【點題整治】明溪縣個體醫療機構違法違規行為 典型案例(四)
為進一步規范個體醫療機構執業行為,提高人民群眾對醫療服務滿意度,樹牢“群眾主體、群眾參與、群眾滿意”理念,保障人民群眾健康權益,省、市紀委監委將“整治個體醫療機構違法違規執業行為 守護百姓就醫健康安全”納入2024年“點題整治”項目。我縣積極開展整治個體醫療機構工作,對違法違規行為依法進行查處。現將典型案例曝光如下:
案例
某醫療機構未按規定落實抗菌藥物臨床應用指導原則案
案情介紹
2024年8月2日及8月6日,明溪縣衛生健康局組織執法人員對某醫療機構進行日常監督檢查,抽查47份處方箋,其中存在5份執業醫師徐某某開具頭孢他啶和頭孢克肟的處方。經調查核實,徐某某醫生為初級專業技術職務任職資質醫師,未取得限制使用級抗菌藥物處方權,不得開具限制使用級抗菌藥物;該醫療機構于2024年7月15、19、29日及8月1日的5份處方中,使用未取得限制使用級抗菌藥物處方權的徐某某醫生開具頭孢他啶和頭孢克肟,該行為違反了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的相關規定,2024年10月12日,明溪縣衛生健康局依法責令當事人改正違法行為,給予警告并處5000元罰款的行政處罰。
相關法律法規
1.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十四條第一款規定,具有高級專業技術職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業技術職務任職資格的醫師,在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。
2.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條規定,醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的。
3.《福建省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》(2022年版)
類別 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
備注 |
對青霉素酶不穩定的青霉素類 |
芐星青霉素 |
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普魯卡因青霉素 |
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青霉素G |
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青霉素V |
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對青霉素酶穩定的青霉素類 |
苯唑西林 |
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氯唑西林 |
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氟氯西林 |
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廣譜青霉素
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阿莫西林 |
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氨芐西林 |
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哌拉西林 |
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類別 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
備注 |
廣譜青霉素 |
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阿洛西林 |
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美洛西林 |
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磺芐西林 |
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青霉素類復方制劑(β-內酰胺酶抑制劑) |
阿莫西林克拉維酸 |
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氨芐西林舒巴坦 |
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哌拉西林他唑巴坦 |
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替卡西林克拉維酸 |
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第一代頭孢菌素類 |
頭孢氨芐 |
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頭孢拉定 |
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頭孢羥氨芐 |
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頭孢唑林 |
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頭孢硫脒 |
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僅限二級及以上醫院使用 |
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第二代頭孢菌素類 |
頭孢呋辛 |
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頭孢克洛 |
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頭孢丙烯 |
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頭孢替安 |
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第三(四)代頭孢菌素類 |
頭孢曲松 |
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頭孢泊肟酯 |
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頭孢地尼 |
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頭孢克肟 |
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頭孢哌酮 |
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頭孢噻肟 |
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頭孢他啶 |
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頭孢唑肟 |
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頭孢吡肟 |
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頭孢菌素復方制劑(酶抑制劑復方制劑) |
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頭孢哌酮舒巴坦 |
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頭孢他啶阿維巴坦 |
僅限三級醫院使用 |
類別 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
備注 |
其他β內酰胺類 |
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法羅培南(口服) |
法羅培南(注射) |
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頭孢美唑 |
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頭孢米諾 |
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頭孢西丁 |
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拉氧頭孢 |
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氨曲南(三級醫院) |
氨曲南(二級及以下醫院) |
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碳青霉烯類 |
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厄他培南(三級醫院) |
厄他培南(二級及以下醫院) |
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比阿培南 |
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美羅培南 |
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帕尼培南倍他米隆 |
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亞胺培南西司他丁 |
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大環內酯類 |
阿奇霉素(口服) |
阿奇霉素(注射) |
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紅霉素 |
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琥乙紅霉素 |
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交沙霉素 |
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克拉霉素 |
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羅紅霉素 |
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乙酰螺旋霉素 |
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氨基糖苷類 |
阿米卡星 |
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慶大霉素(口服) |
慶大霉素(注射) |
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奈替米星 |
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妥布霉素 |
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依替米星 |
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異帕米星 |
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鏈霉素 |
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喹諾酮類 |
諾氟沙星 |
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氧氟沙星 |
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左氧氟沙星 |
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莫西沙星(口服) |
莫西沙星(注射) |
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環丙沙星 |
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類別 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
備注 |
喹諾酮類 |
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氟羅沙星 |
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奈諾沙星 |
僅限三級醫院使用 |
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西他沙星 |
僅限三級醫院使用 |
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糖肽類 |
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去甲萬古霉素 |
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替考拉寧 |
僅限三級醫院使用 |
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萬古霉素 |
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磺胺類和甲氧芐啶 |
磺胺嘧啶 |
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聯磺甲氧芐啶 |
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復方磺胺甲噁唑(口服) |
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復方磺胺甲噁唑(注射) |
注射液僅限三級醫院使用 |
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林可酰胺類 |
克林霉素 |
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林可霉素 |
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四環素類 |
多西環素 |
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四環素 |
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米諾環素 |
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替加環素 |
僅限三級醫院使用 |
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多粘菌素類 |
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多粘菌素B |
僅限三級醫院使用 |
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多粘菌素E |
僅限三級醫院使用 |
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咪唑衍生物 |
甲硝唑 |
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替硝唑 |
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奧硝唑 |
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嗎啉硝唑 |
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左奧硝唑 |
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硝基呋喃衍生物 |
呋喃妥因 |
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呋喃唑酮 |
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惡唑烷酮類 |
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利奈唑胺(口服且僅限于三級醫院MRSA確診患者) |
利奈唑胺(口服、注射) |
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康替唑胺 |
僅限三級醫院使用 |
類別 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
備注 |
環脂肽類 |
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達托霉素 |
僅限三級醫院使用 |
利福霉素類 |
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利福霉素 |
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利福平 |
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利福昔明 |
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其它抗菌藥物 |
磷霉素 |
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氯霉素 |
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舒巴坦 |
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夫西地酸 |
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多烯類抗真菌藥 |
制霉菌素 |
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兩性霉素B |
僅限二級及以上醫院使用 |
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唑類抗真菌藥 |
氟康唑(口服) |
氟康唑(注射) |
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伊曲康唑(口服劑型,不包含口服液) |
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伊曲康唑(口服液) |
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伊曲康唑(注射) |
僅限二級及以上醫院使用 |
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泊沙康唑(口服且僅限于三級醫院治療重度免疫缺陷而導致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風險增加的患者) |
泊沙康唑(口服、注射) |
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伏立康唑(口服且僅限于三級醫院的下列治療:1.確診曲霉菌感染;2.隱球菌序貫治療) |
伏立康唑(口服、注射) |
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棘白菌素類抗真菌藥 |
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卡泊芬凈 |
僅限二級及以上醫院使用 |
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米卡芬凈 |
僅限二級及以上醫院使用 |
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類別 |
非限制使用級 |
限制使用級 |
特殊使用級 |
備注 |
丙烯胺類抗真菌藥 |
特比萘芬 |
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其它抗真菌藥 |
氟胞嘧啶 |
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溫馨提示
1.抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
2.根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,具體劃分標準如下:
(1)非限制使用級抗菌藥物:指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;
(2)限制使用級抗菌藥物:指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;
(3)特殊使用級抗菌藥物,指具有以下情形之一的抗菌藥物:①具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。
3.醫師必須嚴格掌握抗菌藥物的使用指征,并且要根據自身獲得的抗菌藥物處方權限開具處方,不得越級使用抗菌藥物。群眾在就診過程中如發現此類問題線索,請及時向屬地衛生健康行政部門舉報。
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